当前,LNP已经成为目前核酸药物开发首选的递送方式,Moderna公司和默沙东在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上公布mRNA个性化癌症疫苗mRNA-4157和抗PD-1单抗(Keytruda)组合疗法也采用了这一技术。但如果说LNP是现阶段最好的核酸药物递送手段的话,那么LPP则给mRNA的药物递送带来了更多的可能性,斯微生物是国内唯一一个采用LPP平台技术开发肿瘤疫苗的公司,斯微生物积极投身于mRNA疫苗和药物的研发,为全世界人民的生命健康做出重要贡献。
LPP 技术也是一种基于脂质的纳米颗粒递送技术,它与LNP最大的不同在于,核酸首先跟一种阳离子脂质或者带正电的其他材料(例如鱼精蛋白等)结合形成稳定的内核,然后再包裹磷脂双分子层外壳,而LNP的主流制备工艺则是将核酸溶液与脂质有机相直接混合,形成的纳米颗粒中同一种阳离子脂质不仅要结合核酸,同时也是脂质外壳的主要成分,作用更是身兼数职,所以除此之外,LPP没有LNP相关专利的限制。
斯微生物是一家专注于mRNA产品研发及产业化的平台型创新药企,mRNA疫苗的LPP平台核心专利由其联合创始人沈海法教授开发。从专利布局上看,这件专利覆盖了全球主要经济体,尤其在美国,欧洲,日本已经先拿到了专利授权,同时还提出了新的分案申请。除了拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术外,斯微生物还自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。
就在Moderna公司和默沙东公布了他们的mRNA个性化癌症疫苗中期临床试验结果前的一个月,2023年3月16日,斯微生物宣布了公司自主研发的编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验(IND)申请获得了中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,这是斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域,继2022年在澳大利亚开展mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验后,获得的中国首个IND申请受理,标志着在肿瘤治疗领域,斯微生物已全面进入爆发阶段,并与国际最先进水平保持同频共进。
发展多年来,斯微生物始终秉持着“领航mRNA,护航生命健康”的企业发展宗旨,为中国老百姓带来了更多更好的mRNA创新型疫苗和药物。当下mRNA疫苗正在孕育更大的突破,斯微生物也将以拓荒者的态度持续深耕mRNA药物治疗领域,为疾病防治带来革命性改变而不懈奋斗。